Супрастин в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению супрастина в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток супрастина, взаимодействие с другими лекарствами, применение супрастина (таблетки) при беременности. Инструкции: Супрастин в растворе;
Торговое название: Супрастин®
Международное название: Хлоропирамин
Лекарственная форма: Таблетки
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R06 Антигистаминные средства для системного применения
R06A Антигистаминные средства для системного применения
R06A C Замещенные этилендиамины
Фарм. группа:
Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин. Код ATХ R06AC03
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской - на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

Состав супрастина в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество супрастина

хлоропирамина гидрохлорид 25 мг
25 мг хлоропирамин гидрохлориді бар

Вспомогательные вещества в супрастине

лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия карбокиметилкрахмал (тип А), тальк, желатин, кислота стеариновая
лактоза моногидраты, картоп крахмалы, натрий карбоксиметилкрахмалы (А типі), тальк, желатин, стеарин қышқылы

Показания к применению таблеток супрастина

  • аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,
  • аллергические реакции на укусы насекомых
  • контактный дерматит, дерматографизм
  • адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека
  • аллергиялық ауруларда , оның ішінде есекжем, маусымдық аллергиялық ринит, аллергиялық конъюнктивит, тамаққа және дәрілерге аллергия
  • жәндіктер шаққан кездегі аллергиялық реакцияда
  • жанаспалы дерматитте, дерматографизмде
  • жүйелі анафилактикалық реакциялар мен ангионевротикалық ісінудің адъюванттық емінде

Противопоказания супрастина в таблетках

  • повышенная чувствительность к активному или другому вспомогательному компоненту препарата
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения)
  • пилородуоденальный стеноз
  • острый приступ бронхиальной астмы
  • недоношенные и новорожденные дети
  • беременность и период лактации
  • препараттың белсенді немесе басқадай қосымша компонентіне жоғары сезімталдық
  • асқазан мен он екі елі ішектің (өршу фазасы) ойық жара ауруы
  • пилородуоденальді стеноз
  • бронх демікпесінің жедел ұстамасы
  • балалардағы шала туған және жаңа туған кезең
  • жүктілік және лактация кезеңі

Побочные действия таблеток супрастина

Редко (≥ 1/10 000 и <1/1000)
  • лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови
Очень редко (<1/10 000)
  • аллергические реакции
  • седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия
  • повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения
  • артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия
  • потеря аппетита (анорексия) или повышение, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор
  • фотосенсибилизация
  • миопатия
  • затрудненное мочеиспускание, задержка мочи
При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.
Сирек (≥ 1/10 000 және <1/1000)
  • лейкопения, агранулоцитоз, гемолитикалық анемия, қан жүйесі тарапынан басқа да дискразиялар
Өте сирек (<1/10 000)
  • аллергиялық реакциялар
  • седативті әсері, шаршағыштық, бас айналуы, атаксия, тремор, жүйке қозуы, құрысулар, бас ауыруы, эйфория, энцефалопатия
  • көзішілік қысымның жоғарылауы, глаукома ұстамасы, көру жітілігінің бұзылуы
  • артериялық гипотензия, тахикардия, аритмия
  • тәбеттің жоғалуы (анорексия) немесе артуы, эпигастрий аумағындағы жағымсыз сезінулер немесе ауыру, ауыздың кеберсуі, жүрек айнуы, құсу, диарея, іш қату,
  • фотосенсибилизация
  • миопатия
  • несеп шығарудың қиындауы, несептің іркілуі
Препаратты тағайындағанда седативті жағымсыз реакциялардың даму мүмкіндігін ескеру керек.

Особые указания к применению

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии простаты.

Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Длительное применение антигистаминных препаратов в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном применении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время лечения Супрастином® запрещается употребление алкогольных напитков.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Этот препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Беременность и период лактации
Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Супрастина запрещается управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.
Антихолинергиялық және седативті әсерлерінің болуымен байланысты Супрастинді егде жастағы емделушілерге, сондай-ақ бауыр, жүрек-қантамыры жүйесінің функциялары бұзылуларында, жабық бұрышты глаукомада, несеп іркілісінде, қуық түбі безінің гипертрофиясында абайлап сақтықпен тағайындау керек.

Препаратты кешке қарай кешірек қабылдау гастро-эзофагальді рефлюкс ауруының симптомдарын күшейтуі мүмкін.

Отоуытты препараттармен бірге қолданғанда Супрастин отоуыттылықтың ерте белгілерін бүркемелеуі мүмкін.
Антигистаминдік препараттарды ұзақ қолданғанда сирек жағдайларда қан түзу жүйесі тарапынан бұзылуларды (лейкопенияны, агранулоцитозды, тромбоцитопенияны, гемолитикалық анемияны) туындатуы мүмкін.

Шығу тегі белгісіз қызба, ларингит, ауыздың шырышты қабығының ойық-жаралануы, бозару, сарғаю, қанталау, әдеттен тыс немесе тоқтатуы қиын қан кетулер пайда болғанда препаратты ұзақ уақыт қолданғанда қанның формалық элементтерінің санын анықтау, ал қан түзу жүйесі тарапынан бұзылулар анықталғанда препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Алкоголь антигистаминдік препараттардың орталық жүйке жүйесіне седативтік әсерін күшейтеді, сондықтан Супрастинмен® емделу кезінде алкогольдік ішімдіктерді қабылдауға болмайды.

Әр таблетканың құрамында 116 мг лактоза моногидраты бар. Бұл препаратты сирек кездесетін туа біткен галактозаны көтере алмаушылықпен, тұқым қуалаған лактаза тапшылығымен немесе глюкоза/галактоза мальабсорбциясы синдромымен емделушілерге тағайындауға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік кезінде қолдануға қатысты бақыланатын клиникалық зерттеулердің деректері жоқ. Әйтсе де аналары жүктіліктің соңғы айларында антигистаминдік препараттар қабылдаған жаңа туғандарда, ретролентальді фиброплазия даму жағдайлары сипатталған. Жеткілікті деректердің болмауына байланысты препаратты емшекпен қоректендіру кезінде қолдануға болмайды.

Көлік құралдарын және әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат, әсіресе емдеудің бастапқы кезеңінде ұйқышылдықты және психомоторлық функцияның бұзылуын туғызуы мүмкін. Супрастинді қолданудың бастапқы, жекелей белгіленетін кезеңінде көлік құралдарын жүргізуге және психомоторлық реакцияның жылдамдығын талап ететін басқадай әлеуетті қауіпті қызметтердің түрлерімен айналысуға рұқсат етілмейді. Әрі қарай емдеу үдерісінде шектеу дәрежесі препараттың көтерімділігіне қарай жекелей анықталады.

Дозировка и способ применения

Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым: рекомендуемая доза – 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки, при необходимости суточную дозу увеличивают до 100 мг (4 таблетки).

Детям в возрасте: - 1 - 6 лет: по ¼ табл. (6,25 мг) 3 раза в сутки или ½ табл. (12,5 мг) 2 раза в сутки (в растертом виде до порошка); - 6 - 14 лет: по ½ (12,5 мг) 2-3 раза в сутки.

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наличием побочных эффектов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции лечение рекомендуется начать с осторожной медленной внутривенной инъекции Супрастина, после чего продолжать внутримышечные инъекции, затем перейти на прием препарата внутрь.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных применение препарата Супрастин требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.
Таблеткаларды тамақ ішу кезінде, шайнамай және сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен қабылдау керек.

Ересектерге: ұсынылатын дозасы – 25мг (1 таблетка) тәулігіне 3-4 рет, қажет болған жағдайда тәуліктік дозаны 100 мг-ға дейін арттырады (4таблетка).

Балаларға: - 1 - 6 жастағы: ¼ таблеткадан. (6,25 мг) тәулігіне 3 рет немесе ½ таблеткадан (12,5 мг) тәулігіне 2 рет (ұнтаққа дейін үгітілген түрінде); - 6 - 14 жастағы: ½ таблеткадан (12,5 мг) тәулігіне 2-3 рет.

Бұдан әрі емдеу және/немесе дозаны арттыру айтарлықтай дәрежеде емделушінің реакциясына және жағымсыз әсерлерінің болуына қарай анықталады.

Ең жоғары тәуліктік дозасы дене салмағына 2 мг/кг аспауы керек.

Анафилактикалық шокта немесе жедел ауыр аллергиялық реакцияда емді сақтықпен баяу көктамырішілік Супрастиннің инъекциясымен бастау ұсынылады, содан кейін бұлшықетішілік инъекцияны жалғастыру, содан кейін препаратты ішке қабылдауға көшу керек.

Егде жастағы және жүдеген науқастарға Супрастин препаратын қолдану ерекше сақтықты талап етеді, өйткені бұл емделушілерде антигистаминдік препараттар жағымсыз әсерлерді (бас айналуын, ұйқышылдықты, артериялық қысымның төмендеуін) жиі туындатады.

Бауыр функциясының бұзылуы кезінде препараттың белсенді компоненті метаболизмінің төмендеуімен байланысты бауыр аурулары кезінде дозаны төмендету қажет болуы мүмкін.

Бүйрек функциясының бұзылулары кезінде белсенді компоненті негізінен бүйрек арқылы шығарылуына байланысты препаратты қабылдау режиміне өзгерістер енгізу және дозаны төмендету қажет болуы мүмкін.

Емдеу ұзақтығы:
Емдеу ұзақтығы симптомдарының сипатына, олардың пайда болу уақытына байланысты.

Взаимодействие с лекарствами

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Супрастина.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Супрастина с барбитуратами, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким пациентам за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Супрастина на центральную нервную систему).
Моноаминооксидаза (МАО) тежегіштері мысалы, моклобемид немесе селегилин Супрастиннің антихолинергиялық әсерлерін күшейтеді және ұзартады. Супрастинді барбитураттармен, анксиолитикалық седативтік дәрілермен, транквилизаторлармен, апиындық анальгетиктермен, үшциклдік антидепрессанттармен, атропинмен және басқа да мускаринергиялық парасимпатолитиктермен бір мезгілде қолданған жағдайда аса сақ болу керек (Супрастин мен осы препараттардың кез келгені бір-бірінің әсерлерін күшейтуі мүмкін).

Антигистаминдік препараттар терінің аллергиялық сынамаларына жауап ретінде тері реакциясын бәсеңдетеді, емделушілерге осындай тері сынамасын жасағанға дейін бірнеше күн бұрын осы препаратты қабылдауды тоқтату керек. Отоуытты препараттармен бірге қолданғанда Супрастин отоуыттылықтың ерте белгілерін бүркемелеуі мүмкін. Емделу кезінде алкогольдік ішімдіктерді қабылдауға болмайды (алкоголь Супрастиннің орталық жүйке жүйесінің қызметін басатын әсерін күшейтеді).

Передозировка супрастиным в таблетках

Симптомы: развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, а после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардиореспираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: В связи с развитием антихолинергического эффекта задерживается продвижение пищи из желудка, поэтому в течение 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля внутрь. Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.
Симптомдары: атропинмен улануға тән симптомдар мен белгілер дамиды: елестеулер, мазасыздық, атаксия, қозғалыс үйлесімділігінің бұзылуы, атетоз, құрысулар. Ерте жастағы балаларда қозу басым байқалады. Кейде ауыздың кеберсуі, көз қарашығының тұрақты үлкеюі, беттің қызаруы, синустық тахикардия, несептің іркілуі, қызба пайда болады. Ересектерде қызба мен беттің қызаруы болмауы мүмкін, ал қозу кезеңінен кейін бұл 2-18 сағаттың ішінде емделушінің өліміне әкелуі мүмкін кома мен кардиореспираторлық жеткіліксіздік даму мүмкіндігімен, құрысулар мен құрысудан кейінгі көрініс беретін жабығу байқалады.

Емі: Антихолинергиялық әсердің дамуымен байланысты асқазаннан астың қозғалуы іркіледі, сондықтан артық дозалаудан кейін 12 сағаттың ішінде асқазанды шаю мен ішке белсендірілген көмірді қабылдау қажет. Жүрек-қан тамыр жүйесі мен тыныс алудың көрсеткіштерін мониторингілеу, сондай-ақ симптоматикалық ем жүргізу ұсынылады. Арнайы у қайтарғысы белгісіз.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хлоропирамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его терапевтический эффект развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы - 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов. У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.
Ішке қабылдағаннан кейін хлоропирамин асқазан-ішек жолдарынан жылдам сіңеді. Оның терапиялық әсері ішке қабылдағаннан кейін 15-30 минут ішінде дамиды. Орталық жүйке жүйесін қоса алғанда организмде жақсы таралады. Плазма ақуыздарымен байланысуы - 7,9%. Ең жоғарғы байланысу шыңы рН 7,4 кезінде байқалған. Бауырда метаболизденеді. Көбінесе метаболиттер түрінде бүйрек арқылы шығарылады. Балаларда препараттың шығарылуы, ересек емделушілерге қарағанда тезірек жүреді. Бауыр және бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде хлорпираминнің метаболизмі төмендейді, сондықтан дозаны төмендетуге қажеттілік пайда болуы мүмкін.

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Результаты доклинических и клинических исследований указывают, что также как и трипеленамин, хлоропирамин может эффективно применяться для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.
Хлоропирамин – трипеленаминнің (пирибензаминнің) хлорлы аналогы, этилендиаминдік антигистаминдік препараттар тобына жататын бірінші буынның антигистаминдік препараты. Хлоропирамин клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулерінің нәтижесі көрсеткендей, трипеленамин секілді пішен қызбасын және басқа да аллергиялық ауруларды емдеу үшін тиімді қолданылады. Ең жоғары әсері 1 сағат ішінде дамиды және шамамен 3-6 сағатқа созылады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок (20 таблеток) в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
10 таблеткадан ПВХ үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан (20 таблетка) медицинада қолданылуы жөнгіндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.