Супрастин в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению супрастина в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора супрастина, взаимодействие с другими лекарствами, применение супрастина (раствор) при беременности. Инструкции: Супрастин в таблетках;
Торговое название: Супрастин®
Международное название: Хлоропирамин
Лекарственная форма: Раствор для инъекций
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R06 Антигистаминные средства для системного применения
R06A Антигистаминные средства для системного применения
R06A C Замещенные этилендиамины
Фарм. группа:
Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин. Код ATХ R06AC03
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом.

Состав супрастина в растворе

1 мл раствора содержит
1 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество супрастина

хлоропирамина гидрохлорид 20 мг
20 мг хлоропирамин гидрохлориді

Вспомогательные вещества в супрастине

вода для инъекций
инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора супрастина

  • аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,
  • аллергические реакции на укусы насекомых
  • контактный дерматит, дерматографизм
  • адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека
  • аллергиялық ауруларда , оның ішінде есекжем, маусымдық аллергиялық ринит, аллергиялық конъюнктивит, тамаққа және дәрілерге аллергия
  • жәндіктер шаққан кездегі аллергиялық реакцияда
  • жанаспалы дерматитте, дерматографизмде
  • жүйелі анафилактикалық реакциялар мен ангионевротикалық ісінудің адъюванттық емінде

Противопоказания супрастина в растворе

  • повышенная чувствительность к активному или другому вспомогательному компоненту препарата
  • острый приступ бронхиальной астмы
  • гипертрофия предстательной железы
  • период новорожденности и недоношенность
  • беременность и период лактации
  • препараттың белсенді немесе басқадай қосымша компонентіне жоғары сезімталдық
  • бронх демікпесінің жедел ұстамасы
  • қуық асты безінің гипертрофиясы
  • балалардағы шала туған және жаңа туған кезең
  • жүктілік және лактация кезеңі

Побочные действия раствора супрастина

Редко (≥ 1/10 000 и <1/1000)
  • лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови
Очень редко (<1/10 000)
  • аллергические реакции
  • седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия
  • повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения
  • артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия
  • потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор
  • фотосенсибилизация
  • миопатия
  • затрудненное мочеиспускание, задержка мочи
При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.

Сирек (≥ 1/10 000 және <1/1000)
  • лейкопения, агранулоцитоз, гемолитикалық анемия, қан жүйесі тарапынан басқа да дискразиялар
Өте сирек (<1/10 000)
  • аллергиялық реакциялар
  • седативті әсері, шаршағыштық, бас айналуы, атаксия, тремор, жүйке қозуы, құрысулар, бас ауыруы, эйфория, энцефалопатия
  • көзішілік қысымның жоғарылауы, глаукома ұстамасы, көру жітілігінің бұзылуы
  • артериялық гипотензия, тахикардия, аритмия
  • тәбеттің жоғалуы немесе артуы, эпигастрий аумағындағы жағымсыз сезінулер немесе ауыру, ауыздың кеберсуі, жүрек айнуы, құсу, диарея, іш қату,
  • фотосенсибилизация
  • миопатия
  • несеп шығарудың қиындауы, несептің іркілуі
Препаратты тағайындағанда седативті жағымсыз реакциялардың даму мүмкіндігін ескеру керек.

Особые указания к применению

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии простаты.

Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Длительное применение Супрастина в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, по этому во время лечения Супрастином® запрещается употребление алкогольных напитков.

Беременность и период лактации
Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Супрастина запрещается управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.
Антихолинергиялық және седативті әсерлерінің болуымен байланысты Супрастинді егде жастағы емделушілерге, сондай-ақ бауыр, жүрек-қантамыры жүйесінің функциялары бұзылуларында, жабық бұрышты глаукомада, несеп іркілісінде, қуық түбі безінің гипертрофиясында абайлап сақтықпен тағайындау керек.

Препаратты кешке қарай кешірек қабылдау гастро-эзофагальді рефлюкс ауруының симптомдарын күшейтуі мүмкін.

Отоуытты препараттармен бірге қолданғанда Супрастин отоуыттылықтың ерте белгілерін бүркемелеуі мүмкін.
Супрастинді ұзақ қолданғанда сирек жағдайларда қан түзу жүйесі тарапынан бұзылуларды (лейкопенияны, агранулоцитозды, тромбоцитопенияны, гемолитикалық анемияны) туындатуы мүмкін.

Шығу тегі белгісіз қызба, ларингит, ауыздың шырышты қабығының ойық-жаралануы, бозару, сарғаю, қанталау, әдеттен тыс немесе тоқтатуы қиын қан кетулер пайда болғанда препаратты ұзақ уақыт енгізгенде қанның формалық элементтерінің санын анықтау, ал қан түзу жүйесі тарапынан бұзылулар анықталғанда препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Алкоголь антигистаминдік препараттардың орталық жүйке жүйесіне седативтік әсерін күшейтеді, сондықтан Супрастинмен® емделу кезінде алкогольдік ішімдіктерді қабылдауға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік кезінде қолдануға қатысты бақыланатын клиникалық зерттеулердің деректері жоқ. Әйтсе де аналары жүктіліктің соңғы айларында антигистаминдік препараттар қабылдаған жаңа туғандарда, ретролентальді фиброплазия даму жағдайлары сипатталған. Жеткілікті деректердің болмауына байланысты препаратты емшекпен қоректендіру кезінде қолдануға болмайды.

Көлік құралдарын және әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат, әсіресе емдеудің бастапқы кезеңінде ұйқышылдықты және психомоторлық функцияның бұзылуын туғызуы мүмкін. СупрастиндіÒ қолданудың бастапқы, жекелей белгіленетін кезеңінде көлік құралдарын жүргізуге және психомоторлық реакцияның жылдамдығын талап ететін басқадай әлеуетті қауіпті қызметтердің түрлерімен айналысуға рұқсат етілмейді. Әрі қарай емдеу үдерісінде шектеу дәрежесі препараттың көтерімділігіне қарай жекелей анықталады.

Дозировка и способ применения

Для внутримышечного введения.

Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 20-40мг (1-2мл) внутримышечно.

Детям:

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела. При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение Супрастина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.

Вскрытие ампул (для правшей):
Возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться наверху. Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её. Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы. Не приближайте и не отдаляйте друг от друга правую и левую руки. Шейка ампулы может треснуть в любой момент после надавливания, что вы можете не почувствовать.
Бұлшықет ішіне енгізуге арналған.

Ересектерге: ұсынылатын тәуліктік доза – бұлшықет ішіне 20-40мг (1- 2мл).

Балаларға:

Бұдан әрі емдеу және/немесе дозаны арттыру негізінен жағымсыз әсерлерінің болуына байланысты анықталады.

Ең жоғарғы тәуліктік доза дене салмағына 2 мг/кг аспауы тиіс. Анафилактикалық шок немесе жедел ауыр аллергиялық реакция кезінде емді баяу көктамырішілік инъекциямен сақтықпен бастайды, одан кейін бұлшықет ішіне инъекция немесе препаратты ішке қабылдау арқылы жалғастыру ұсынылады.

Егде жастағы және жүдеген науқастарға Супрастин препаратын қолдану ерекше сақтықты талап етеді, өйткені бұл емделушілерде антигистаминдік препараттар жағымсыз әсерлерді (бас айналуын, ұйқышылдықты, артериялық қысымның төмендеуін) жиі туындатады.

Бауыр функциясының бұзылуы кезінде: препараттың белсенді компоненті метаболизмінің төмендеуімен байланысты бауыр аурулары кезінде дозаны төмендету қажет болуы мүмкін.

Бүйрек функциясының бұзылулары кезінде: белсенді компоненті негізінен бүйрек арқылы шығарылуына байланысты препаратты қабылдау режиміне өзгерістер енгізу және дозаны төмендету қажет болуы мүмкін.
Емдеу ұзақтығы: Емдеу ұзақтығы симптомдарының сипатына, олардың пайда болу уақытына байланысты.

Ампуланы ашу (оң қолмен жазатындарға): Ампуланың корпусын бас бармақ пен бүгілген сұқ саусақтың арасына сол қолыңызға алыңыз. Сындыру нүктесі жоғарғы жағында болуы керек.

Ампуланың басын оң қолыңыздың бас бармағы мен бүгілген сұқ саусағының арасында бас бармақ сындыру нүктесінде болатындай, оны жауып ұстаңыз. Сол қолыңыздың сұқ саусағын баса отырып, оң қолыңыздың бас бармағымен ампулаға басыңыз, осылайша, орташа күштің тұрақты қысымын көрсетіңіз. Оң және сол қолыңызды бір бірінен алшақтатпаңыз және жақындатпаңыз. Ампуланың мойны басқан жағдайда сынып кетуі мүмкін, оны сіз сезбей де қалуыңыз мүмкін.

Взаимодействие с лекарствами

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Супрастина.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Супрастина с анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергичесие кожные пробы, таким за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата. Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Супрастина на центральную нервную систему).
Моноаминооксидаза (МАО) тежегіштері мысалы, моклобемид немесе селегилин СупрастинніңÒ антихолинергиялық әсерлерін күшейтеді және ұзартады.

СупрастиндіÒ анксиолитикалық седативтік дәрілермен, транквилизаторлармен, апиындық анальгетиктермен, үшциклдік антидепрессанттармен, атропинмен және басқа да мускаринергиялық парасимпатолитиктермен бір мезгілде қолданған жағдайда аса сақ болу керек (СупрастинÒ мен осы препараттардың кез келгені бір-бірінің әсерлерін күшейтуі мүмкін).

Антигистаминдік препараттар терінің аллергиялық сынамаларына жауап ретінде тері реакциясын бәсеңдетеді, емделушілерге осындай тері сынамасын жасағанға дейін бірнеше күн бұрын осы препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Емделу кезінде алкогольдік ішімдіктерді қабылдауға болмайды (алкоголь СупрастинніңÒ орталық жүйке жүйесінің қызметін басатын әсерін күшейтеді).

Передозировка супрастиным в растворе

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых - лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
Симптомдары: елестеулер, мазасыздық, атаксия, қозғалыс үйлесімділігінің бұзылуы, атетоз, құрысулар. Ерте жастағы балаларда қозу басым байқалады. Кейде ауыздың кеберсуі, көз қарашығының тұрақты үлкеюі, беттің қызаруы, синустық тахикардия, несептің іркілуі, қызба пайда болады. Ересектерде қызба мен беттің қызаруы болмауы мүмкін, ал қозу кезеңінен кейін 2-18 сағаттың ішінде емделушінің өліміне әкелуі мүмкін кома мен кардиореспираторлық жеткіліксіздік даму мүмкіндігімен, құрысулар мен құрысудан кейінгі көрініс беретін жабығу байқалады.

Емі: Жүрек-қан тамыр жүйесі мен тыныс алудың көрсеткіштерін мониторингілеу, сондай-ақ симптоматикалық ем жүргізу, көрсетілімдеріне қарай реанимациялық емшаралар ұсынылады. Арнайы у қайтарғысы белгісіз.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы - 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов. У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.
Орталық жүйке жүйесін қоса алғанда организмде жақсы таралады. Плазма ақуыздарымен байланысуы - 7,9%. Ең жоғарғы байланысу шыңы рН 7,4 кезінде байқалған. Көбінесе метаболиттер түрінде бүйрек арқылы шығарылады. Балаларда препараттың шығарылуы, ересек емделушілерге қарағанда тезірек жүреді. Бауыр және бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде хлорпираминнің метаболизмі төмендейді, сондықтан дозаны төмендетуге қажеттілік пайда болуы мүмкін.

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Хлоропирамин – трипеленаминнің (пирибензаминнің) хлорлы аналогы, этилендиаминдік антигистаминдік препараттар тобына жататын бірінші буынның антигистаминдік препараты. Аллергиялық реакция дамуының алдын алады және оның ағымын жеңілдетеді. Хлоропираминнің әсері Н1-рецепторларды бөгеуге негізделген. Препарат сонымен бірге тегіс бұлшықеттерге, қылтамырлар өткізгіштігіне және орталық жүйке жүйесіне де әсер етеді. Шеткергі антихолинергиялық белсенділікке, орташа спазмолитикалық қасиеттерге ие.

Упаковка и форма выпуска

По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с точкой излома белого цвета. На венчик ампул наносят несмываемой краской кодовое кольцо темно-красного цвета. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки ПЭТФ/ПЭ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
1 мл-ден ақ түсті сындыру нүктесі бар түссіз бейтарап шыныдан жасалған ампулаларда. Ампуланың күлтесіне күңгірт-қызыл түсті кодтық сақинасын кетпейтін бояумен жазады. Әр ампулаға өздігінен жабысатын қағаздан жасалған заттаңба жапсырылады. 5 ампуладан поливинилхлоридті үлбір мен ПЭТФ/ПЭ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөнгіндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.